Resum

Introducció

L’antagonista muscarínic de llarga actuació, umeclidinium (UMEC), combinat amb el corticosteroide inhalat, furoate furoate (FF), millora la funció pulmonar en símptoma pacients amb asma. Hem avaluat FF / UMEC en pacients amb un diagnòstic primari d’asma o malaltia pulmonar obstructiva crònica (MPOC), però característiques fisiològiques de tots dos (obstrucció de fluxos d’aire fixos i reversibilitat a Salbutamol).

Mètodes

Aquest doble cec, paral·lel, estudi de 3 fases aleatoritzat 338 pacients (1: 1: 1: 1: 2: 2) a FF 100 mcg sol o combinat amb UMEC (15,6, 62,5, 125 o 250 MCG) o Vilanterol 25 MCG (fase A, 4 setmanes). Punt final primari: canvi de la línia de base a la clínica a través del volum expiratori forçat en 1 s (FEV1) (FI de fase A). Punts finals secundaris: flux expiratori del matí del matí (PEF), l’ús de medicaments de rescat i l’avaluació dels símptomes respiratoris a les puntuacions de MPOC (E-RS ™: MPOC). Es va avaluar la seguretat.

Resultats

En la població d’intencions a tractar, l’augment de la FEV1 a través de FEV1 Va ser significatiu per a FF / UMEC 62.5 (0,140 L) i 125 MCG (0,120 l), amb canvis similars per als pacients amb un diagnòstic primari de l’asma o el MPOC. Canvis de la línia de base al matí PEF i E-RS La puntuació total era major per a totes les dosis FF / UMEC vs FF (P ≤ 0,05). El canvi de la línia de base en l’ús de medicaments de rescat era estadísticament o clínicament significatiu per a totes les dosis FF / UMEC vs FF. La incidència d’esdeveniments adversos en tractament va ser del 15% -32% (fase A), sense efectes relacionats amb dosis.

Conclusions

FF / UMEC 62.5 MCG va produir millores clínicament significatives en FEV1, Morning Pef, E-RS Total puntuació i ús de medicaments. FF / UMEC pot beneficiar els pacients amb característiques tant de l’asma com de la MPOC.

clínica clínica

nct02164539; GSK: 200699.

le texte complet de cet article est disponible en pdf.

Destacats

iv id = “06c01967f”

le texte complet de cet article est hasponible en pdf.

Paraules clau: asma, malaltia pulmonar obstructiva crònica, corticosteroides inhalats, antagonista muscarínic de llarga durada, Umeclidini UM

Abreviatures: AE, AESI, ANCOVA, CI, MPOC, ECG, E-RS ™: MPOC, FEV1, FF, FP / SAL, FVC, ICS, ITT, Laba, Lama, LS, MCID , Pef, Saes, SGRQ, UMEC, VI

Pla

Leave a comment

L'adreça electrònica no es publicarà. Els camps necessaris estan marcats amb *

ff / umec 100 / 62,5 i 100/125 mcg millorat Funció pulmonar en pacients amb característiques de l’asma i el MPOC.
Millor millor Flux expiratori màxim, Puntuació total d’E-RS, puntuacions SGRQ i medicaments de rescat Utilitzeu la selecció de dosis suportades.
Els esdeveniments adversos van ser el 15% -32% en fase A, sense efectes relacionats amb dosis.
FF / UMEC 100 / 62.5 MCG pot beneficiar els pacients amb l’obstrucció de fluxos d’aire fix i la reversibilitat a Salbutamol.
març 2021
Dl Dt Dc Dj Dv Ds Dg
1234567
891011121314
15161718192021
22232425262728
293031