Resum

ESTUDI Objectiu

COPERHEAD SNAKE (AGKISTRODON CONTORTRIX) L’envenomació provoca una lesió de les extremitats derivades de dolor i discapacitat. No se sap si l’administració d’Antienom millora la funció de les extremitats. Determinem si l’administració d’Antivenom millora la recuperació de lesions de les extremitats en pacients enveromats per les serps de coure.

Mètodes

A partir d’agost 2013 al novembre de 2015, vam realitzar un assaig multicèntric, aleatoritzat, doble cec, de placebo-controlat, de placebo per avaluar l’efecte de l’efecte de l’Ovine Croyvalide Polyvalide Immune Fab (Ovine) (CROFAB; FABAV) Teràpia antivenom sobre la recuperació de la funció de les extremitats en pacients amb Envenomació de la serp de coure a 14 dies postenvenomation. L’escenari de l’estudi va ser de 18 departaments d’emergència a les regions dels Estats Units on les serps de Copperhead són endèmiques. Els pacients consecutius de 12 anys o més amb un envenomació de severitat lleu a moderada va rebre Fabav o placebo. El resultat primari va ser la funció de les extremitats de 14 dies després de l’envenomació, mesurada per l’escala funcional específica del pacient. Els resultats addicionals inclouen l’escala funcional específica del pacient en altres punts; els trastorns del braç, de l’espatlla i de l’escala funcional de la mà, de l’extremitat inferior i la impressió global del pacient dels instruments de canvi; Força d’adherència; velocitat de caminar; Qualitat de vida (Sistema d’informació de mesurament dels resultats del pacient Fucnció física-10); dolor; i ús analgèsic.

Resultats

setanta-quatre pacients van rebre medicaments d’estudi (45 fabav, 29 placebo). L’edat mitjana era de 43 anys (rang de 12 a 86 anys). El cinquanta-tres per cent eren homes, el 62% tenia un envenomació de les extremitats inferiors, i el 88% tenia una severitat inicial suau. El resultat principal, la puntuació mínima significativa de l’escala funcional específica de pacients a 14 dies, va ser de 8,6 per a assignatures tractades de FabAV i 7.4 per a destinataris placebo (diferència 1.2; 95% Interval de confiança de 0,1 a 2,3; p = .04). Les avaluacions addicionals de resultats en general van afavorir FabAV. Més temes de FabAV-tractats temes experimentats esdeveniments adversos emergents (56% versus 28%), però pocs eren greus (1 en cada grup).

Conclusió

Tractament amb FabAV redueix la discapacitat de les extremitats mesurada per l’escala funcional específica del pacient 14 dies després de l’envenomació de coure.

Le Texte Complet de Cet Article est disponible en pdf.

pla

Consulteu la pàgina 234 per al resum de càpsules de l’editor d’aquest article.

Editor de supervisió: Matthew D. Sztajnkret, MD, doctorat

Contribucions d’autor: CJG, KS, KK, SPB, SR, I EJL va concebre l’estudi i va treballar en el disseny. CJG, EQ, BL, SRR, SG, MEA, NPC, MEM, RS, DD, KS, i KK van ser investigadors principals. CJG i EJL van redactar l’article. SR, VEA i EJL van proporcionar anàlisi i programació bioestatístic. MG va proporcionar estudis de gestió del patrocinador i subministraments clínics. Tots els autors revisats, comentats, i van aprovar l’esborrany final de l’article. CJG assumeix la responsabilitat del paper en conjunt.

Tots els autors Demana de complir els quatre criteris d’autoria ICMJE.org: (1) contribucions substancials a la concepció o disseny de l’obra; o l’adquisició, l’anàlisi o la interpretació de les dades per al treball; I (2) redactar el treball o revisar-la críticament per a un contingut intel·lectual important; I (3) l’aprovació final de la versió que es publicarà; I (4) Acord per ser responsable de tots els aspectes de l’obra per garantir que les preguntes relacionades amb la precisió o la integritat de qualsevol part de l’obra s’investiguen i resolts adequadament.

Finançament i suport: per política d’anals, tots els autors han de divulgar qualsevol relació comercial, financera i altres en qualsevol manera relacionada amb el tema d’aquest article segons el conflicte d’interès de l’ICMJE (vegeu www.icmje.org/). DRS. L’informe de Gerardo i Lavonas reben subvencions de BTG International Inc durant la realització de l’estudi i les beques de BTG International Inc fora del treball enviat. Dr. Rose Reports Ponents Fees d’Oficina de BTG International Inc fora del treball enviat. El Dr. Greene informa que reben taxes de consultoria i honoraris de BTG International Inc fora del treball enviat. DRS. Charlton, Mullins i Kleinschmidt i Sra.Informe Anderson Rebre subvencions relacionades amb l’estudi de BTG International Inc durant la realització de l’estudi. El Dr. Gasior i la Sra. Ryan són empleats de BTG International Inc. Aquest assaig va ser finançat per BTG International Inc.

Número de registre de prova: NCT01864200

Lectors: feu clic a l’enllaç per anar directament a una enquesta en què podeu proporcionar Z3P38ZK als anals en aquest article en particular.

un podcast d’aquest article està disponible a www.annemergmed.com.

Leave a comment

L'adreça electrònica no es publicarà. Els camps necessaris estan marcats amb *