PACIENTES REFERIDOS PARA LA CIRUGÍA ANTRIREFLUX Y / O A La reparación de una hernia hiatal será considerada para el registro. La evaluación preoperatoria estándar incluirá la oesofagogastroduodenoscopia (EGD) para evaluar una patología intraluminal, incluida la oesofagitis, un evocador de esófago cilíndrico de Barrett Esófago, masas intraluminales y para medir el tamaño de la hernia. Los pacientes también se someterán a una prueba de manometría oesofágica preoperatoria de alta resolución con una impedancia indicada clínicamente para evaluar la motilidad oesofágica según lo evaluado por la clasificación estandarizada de Chicago V3. La manometría a veces se evitará en pacientes con hernias para-esofágicas sin disfagia significativa o aquellas que no se prestan a la manometría, con imágenes de radiología gastrointestinal más alta (UGI), que tendrán fundoplicaciones parciales. UGI también es una evaluación de rutina preoperatoria. Además, la prueba de pH para la evaluación del ácido de reflujo se practicará en pacientes sin esofagitis de grado C o D, hernia para-esofágica o confirmación patológica del esófago de Barrett.

Pacientes apropiados para Se realizará la inscripción en la oficina. Preoperatorio Las evaluaciones básicas de la gravedad de los síntomas se evaluarán a través de la investigación de GERD-HRQL y el cuestionario de mayo sobre la disfagia. La intervención quirúrgica se programará y los pacientes se someterán a una intervención perocerativa la planimetría de impedancia con endoflip que obtiene medidas de la sección transversal, la presión del globo, el diámetro mínimo, el cumplimiento, la longitud del segmento de alta presión y el índice de dispensación. EGJ utilizando un globo de endoflip 8 cm. Las evaluaciones secuenciales se realizarán a 30 ml y 40 ml durante hasta un minuto para cada volumen de distensión. Una inicial se obtendrá la medida básica después del establecimiento del neumoperitoneo. Un segundo se producirá la medida después de la disección y movilización de hiato, pero antes del cierre. Se obtendrán dos medidas adicionales después del cierre de la hija y después de la fundoplicatura.

Los cirujanos no conocerán los resultados de los endoflip durante la mitad de los casos, con los primeros cinco casos ciegos y los 25 casos de 25 segundos con los cirujanos. Sin plagura. Habrá un análisis intermedio entre las cirugías de ambos grupos. Durante los casos ciegos, ningún ajuste se realizará un procedimiento quirúrgico basado en resultados de endoflip porque el cirujano operativo no será informado de los valores medidos. Después de los primeros 25 casos, los cirujanos serán liberados y podrán determinar los valores de planimetría de impedancia objetiva basados en las puntuaciones de los síntomas postoperatorios del paciente. En los siguientes 25 casos no ciegos, el cirujano puede aumentar la intención quirúrgica basada en las mediciones de endoflip, como la adición o eliminación de las suturas de HIATTAL o la repetición de fundamento. Los pacientes serán ignorados con el tipo de procedimiento (es decir, no ciegos). Los catéteres y el generador de endoflip serán proporcionados por Medtronic, sin costo para el paciente. Medtronic también admitirá los costos asociados con el endoflip (se utiliza CPT 91040).

La atención clínica postoperatoria se mantendrá de acuerdo con el protocolo estándar para la cirugía de intestino anterior, con 1 visita de oficina adicional. Se realizarán sintomatología postoperatoria y informes de calidad de vida, a través del cuestionario GERD-HRQL y MAYO DYSPHAGIA durante las citas clínicas de monitoreo de 2 semanas y 6 semanas postoperatorias, y con un seguimiento adicional a largo plazo a 6 meses. El monitoreo a largo plazo evaluará nuevamente los síntomas de la calidad de vida a través de la RGO-HRQL y la disfagia del cuestionario de mayo. La visita de seguimiento de 6 meses no es una práctica típica y el costo para los pacientes, esta visita será cubierta por Medtronic. De acuerdo con la atención clínica estándar, la recurrencia de los síntomas o la disfagia en cualquier momento puede llevar a pruebas postoperatorias adicionales, incluyendo UGI, EGD, prueba de pH, manometría oesofágena, tomodensitometría o endoflip. GERD-HRQL y Mayo postoperatorio Los resultados de la puntuación de disfagia se compararán con las mediciones de endoflip intraoperatorias en el intervalo final y el análisis.

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