Resumen

Introducción

El antagonista muscarínico de acción prolongada, Umeclidinium (UMEC), combinado con el corticosteroide inhalado, furoato de fluticasona (FF), mejora la función pulmonar en síntoma. Pacientes con asma. Evaluamos FF / UMEC en pacientes con un diagnóstico primario de asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), pero características fisiológicas de ambos (obstrucción fija de flujo de aire y reversibilidad a salbutamol).

Métodos

este estudio doble ciego, paralelo, 3 fases aleatorizados 338 pacientes (1: 1: 1: 1: 2: 2) a FF 100 mcg solo o combinado con UMEC (15.6, 62.5, 125, o 250 mcg) o Vilanterol 25 mcg (Fase A, 4 semanas). Punto final primario: cambie de la línea de base en el canal de la clínica. Volumen espiratorio forzado en 1 S (FEV1) (FIN DE FASE A). Puntos finales secundarios: Flujo de espiración pico de la mañana (PEF), uso de medicamentos de rescate y evaluación de los síntomas respiratorios en puntajes COPD (E-RS ™: EPOC). Se evaluó la seguridad.

Resultados

en la población intencional para tratar, el aumento en el canal FEV1 sobre FF Fue significativo para FF / UMEC 62.5 (0,140 L) y 125 MCG (0,120 l), con cambios similares para los pacientes con diagnóstico primario de asma o EPOC. Los cambios desde la línea de base en la puntuación total de la mañana PEF y E-RS fueron mayores para todas las dosis FF / UMEC vs FF (P ≤ 0.05). El cambio desde la línea de base en el uso de medicamentos de rescate fue estadísticamente o clínicamente significativo para todas las dosis FF / UMEC vs FF. La incidencia de eventos adversos en el tratamiento fue del 15% -32% (fase A), sin efectos relacionados con la dosis.

Conclusiones

FF / UMEC 62.5 MCG produjo mejoras clínicamente significativas en FEV1, PEF de la mañana, E-RS Puntuación total y uso de medicamentos de rescate. FF / UMEC puede beneficiar a los pacientes con características de asma y copd.

clinicaltrials.gov

nct02164539; GSK: 200699.

Le texte Completar el artículo EST AL Disponible en PDF.

Resalte

Los eventos adversos de

FF / UMEC 100 / 62.5 y 100/125 MCG mejoró Función pulmonar en pacientes con características de asma y copd.
mejoró la mañana Flujo espiratorio máximo, puntaje total de E-RS, puntajes de SGRQ y medicamentos de rescate. Uso de la selección de dosis compatibles.
fueron 15% -32% en fase A, sin efectos relacionados con la dosis.
FF / UMEC 100 / 62.5 MCG puede beneficiar a los pacientes con obstrucción de flujo de aire fijo y reversibilidad a Salbutamol.

le texte reino de la CET Artículo EST Disponible en PDF.

Palabras clave: asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, corticosteroides inhalados, antagonista muscarínico de acción prolongada, umeclidini UM

Abreviaturas: AE, AESI, ANCOVA, CI, EPOC, ECG, E-RS ™: COPD, FEV1, FF, FP / SAL, FVC, ICS, ITT, LABA, LAMA, LS, MCID , PEF, SAES, SGRQ, UMEC, VI

Plan

Dejar un comentario

Tu dirección de correo electrónico no será publicada. Los campos obligatorios están marcados con *