Resumo

Obxectivo de estudo

Snake Copperhead (Agkistrodon Contordrix) A envenomación fai que a lesión da extremidade resultase en dor e discapacidade. Non se sabe se a administración antivenom mellora a función do extremo. Determinamos se a administración de antivenom mellora a recuperación da lesión do extremo en pacientes envenesadas por serpes de copperhead.

Métodos

a partir de agosto 2013 a partir de novembro de 2015, realizamos un ensaio clínico multicentero, aleatorizado, dobre cego, placebo, para avaliar o efecto da crotalida de ovina polivalente polivalente (ovina) (crofab; FABAV) Terapia antivenom sobre a recuperación da función de membro en pacientes con Envenomación de serpes de Copperhead a 14 días postervención. A configuración de estudo foi de 18 departamentos de emerxencia en rexións dos Estados Unidos onde as serpes de Copperhead son endémicas. Pacientes consecutivos con 12 anos ou máis con envenomación moderada e moderada que recibiu FABAV ou placebo. O resultado primario foi a función de Limb 14 días despois da envenomación, medido pola escala funcional específica do paciente. Resultados adicionais incluíron a escala funcional específica do paciente noutros puntos; os trastornos do brazo, o ombreiro e a man, a escala funcional da extremidade inferior e a impresión global do paciente de instrumentos de cambio; forza de agarre; velocidade a pé; CALIDADE DE VIDA (SISTEMAS DE PACIENTE Información do Sistema de Información de Medición Física Física-10); dor; e uso analxésico.

Resultados

setenta e catro pacientes recibiron drogas de estudo (45 FABAV, 29 placebo). A idade media era de 43 anos (rango de 12 a 86 anos). O cincuenta e tres por cento eran homes, o 62% tiña menor envenomación extremidade e o 88% tiña unha gravidade inicial leve. O resultado primario, a puntuación de escala funcional específica específica do paciente a menos de cadrado a 14 días, foi de 8,6 para temas tratados con FABAV e 7,4 para os destinatarios de placebo (diferenza 1.2; 95% de intervalo de confianza 0.1 a 2.3; p = .04). As avaliacións de resultados adicionais xeralmente favorecían FABAV. Máis temas tratados con FABAV experimentados Eventos adversos emerxentes (56% fronte a 28%), pero poucos eran graves (1 en cada grupo).

Conclusión

O tratamento con FABAV reduce a discapacidade do extremo medido pola escala funcional específica do paciente 14 días despois da envenomación de Copperhead.

Le Texte Complet de CET artigo Est Disponible en PDF.

Plan

Consulte a páxina 234 para o resumo da cápsula do editor deste artigo.

Editor de supervisión: Matthew D. Sztajnkrycer, MD, PHD

Contribucións do autor: CJG, KS, KK, SPB, SR, E EJL concibiu o estudo e traballou no deseño. CJG, EQ, BL, SRR, SG, EAT, NPC, MEM, RS, DD, KS e KK foron investigadores principais. CJG e EJL redactaron o artigo. SR, VEA e EJL proporcionaron a análise e programación biotatística. MG proporcionou a xestión de patrocinadores de estudo e materiais clínicos. Todos os autores revisáronse, comentaron e aprobaron o borrador final do artigo. CJG asume a responsabilidade do papel no seu conxunto.

Todos os autores testemuñar os catro criterios de autoría de catro icmje.org: (1) contribucións substanciais á concepción ou deseño do traballo; ou a adquisición, análise ou interpretación de datos para o traballo; E (2) redactar o traballo ou revisar críticamente por importantes contidos intelectuais; E (3) aprobación final da versión a publicar; E (4) acordo para ser responsable de todos os aspectos do traballo para garantir que as cuestións relacionadas coa precisión ou a integridade de calquera parte do traballo estean investigados e resolvidos de forma adecuada.

de financiamento e soporte: por política de análise, todos os autores están obrigados a divulgar calquera relación comercial, financeira e outras en calquera Camiño relacionado co tema deste artigo segundo as pautas de conflito de icmje de intereses (ver www.icmje.org/). DRS. Gerardo e Lavonas informan que reciben subvencións de BTG International Inc durante a conduta do estudo e subvencións de BTG International Inc fóra do traballo presentado. Dr. Rose Reports Speakers Bureau taxas de BTG International Inc fóra do traballo presentado. Dr. Greene informa que reciben taxas de consultoría e Honoraria de BTG International Inc fóra do traballo presentado. DRS. Charlton, Mullins e Kleinschmidt e Ms.O informe de Anderson recibe subvencións relacionadas co estudo de BTG International Inc durante a conduta do estudo. Dr. Gasior e Sra. Ryan son empregados de BTG International Inc. Este xuízo foi financiado por BTG International Inc

Número de rexistro de proba: NCT01864200

lectores: prema na ligazón para ir directamente a unha enquisa na que pode proporcionar z3p38zk a anales neste artigo en particular.

Un podcast para este artigo está dispoñible en www.annemergmed.com.

Leave a comment

O teu enderezo electrónico non se publicará Os campos obrigatorios están marcados con *