I-CRF, ferramenta web de recollida de datos

No seu contexto de servizo completo, ICTA ofrece aos seus clientes o seu propio sistema E-CRF, ferramenta de cohesión cos seus procesos de xestión de proxectos e xestión de datos segura.

Empoderment Simplification Vector, con datos da fonte de datos, o I-CRF optimiza a calidade dos datos recollidos e adáptase aos distintos tipos de proxectos, estudos clínicos secuenciales ou adaptativos, estudos epidemiolóxicos, ATU, RTU …) como así como para o seguimento adaptativo requirido (en liña e no lugar).

ferramenta poderosa e configurable de acordo cos requisitos necesarios de cada proxecto, o I-CRF permite a A recollida automática e o control automático da consistencia de datos introducidos de acordo co plan de validación de datos así que a integración das solicitudes de correccións médicas manuais.

flexible, evolutivo e fácil de usar, o I-CRF ten todas as características avanzadas adaptadas a cada perfil do proxecto interesado : Investigador, enfermeira de estudo, oficial de investigación clínica (ARC), xestor de datos, xestor de proxectos, revisor médico, etc.

desenvolvido de acordo cun modelo de arquitectura cliente do servidor e De acordo cos requisitos de 21 CFR Parte 11 e Ich / BPC, o I-CRF non require ningunha instalación de usuarios, é accesible a través de Internet usando os distintos navegadores. Está garantido por cifrado SSL de 128 bits e login confidencial e contrasinal cambiou cada 90 días.

icra icta pacientes mini

Icrf icta sitios de lista mini
Custom I-CRF Home Page Acceso á lista de centros para o xestor de proxectos de perfil Listaxe de paseos por pacientes

ICTA ICTA FEX Mini ICRF ICta consultas mini
Formulario de entrada Mostrar consultas

As súas características principais son:

Unha páxina de acceso personalizado para cada proxecto e por perfil que permite o acceso á descarga na documentación do estudo (protocolo, Sinopse, forma de SAE, guía de usuario, tutoriais de video, boletíns, etc.)
unha navegación fácil mediante acceso autorizado desde estados sintéticos e estado de progresión da entrada
a adición “intelixente “Da visita do paciente de acordo co diagrama de fluxo do estudo e do camiño do paciente, indispensable no caso de estudos adaptativos
a integración dos títulos condicionales
a xeración de solicitudes de corrección en liña Sobre a entrada (emisión, resolución, confirmación en liña)
que integra un perfil de xestor de datos para rastrexar solicitudes de corrección “comentarios”
a sinatura dos datos do investigador e o bloqueo da Xestor de datos
o MO Verificación de datos de orixe (SDV) por visita, páxina ou tema
o proceso de cambio / adaptación en estudo (emenda de protocolo, controis adicionais, fluxos de traballo, etc.)

integrado ao I- SIT plataforma, a I-CRF ofrece especificidades complementarias como:

Táboas sintéticas e / ou detalladas do avance do estudo, os pacientes incluídos, o estado de xogo de aprehensión , Monitorización (SDV realizada), reclamacións emitidas, en curso e resolutivos, SAE, etc.)
As notificacións de correo electrónico desencadearon tras unha gravación de datos clave de I-CRF (Inclusión do paciente, gravación de EI con criterio de gravidade, desviación do protocolo, etc.)

Ademais, o I-CRF permite aos equipos do proxecto (arcos, xestor de proxectos, datos Xerente, revisor médico) para rastrexar datos a través do acceso a datos en LEC Só e a posibilidade de realizar extraccións en diferentes formatos (eventos non desexados, rastro ou, a petición, todos os outros datos clínicos específicos do proxecto).

A estandarización do núcleo I-CRF (portal, navegación …) Permite a optimización dos tempos de desenvolvemento en función das especificidades do estudo, a saber:

  • Variables e ruta de auditoría
  • Controis, reclamacións e temas condicionais
  • Notificacións de correo electrónico
  • engadir / adaptar perfís se é necesario

i-wrs

i-wrs As solucións son desenvolvidas polo Departamento de TI de ICTA de acordo cos mesmos estándares de calidade como I-CRFS.

están dedicados á xestión de pacientes de aleatorización (centralizado ou por centro, laminado ou non, etc.). Segundo o proxecto, o I-WRS pode ser integrado directamente no I-CRF do estudo.

i-wrs tamén se pode desenvolver para outras persoas de xestión de proxectos específicos Aplicacións como a xestión de procesos de procesamento, a loxística específica (terapias celulares, outras, etc.).

Leave a comment

O teu enderezo electrónico non se publicará Os campos obrigatorios están marcados con *