Sumario

INTRODUCIÓN

O antagonista muscarínico de longa duración, Umeclidinium (UMEC), combinado co corticosteroide inhalado, fluticasona (FF), mellora a función pulmonar en sintomática Pacientes con asma. Nós valoramos FF / UMEC en pacientes con un diagnóstico primario de asma ou enfermidade pulmonar obstrutiva crónica (COPD), pero características fisiolóxicas de ambos (obstrución de fluxo de aire fixo e reversibilidade a salbutamol).

Métodos

Este estudo de dobre cego, paralelo, estudo de 3 fases aleatorizado 338 pacientes (1: 1: 1: 1: 2: 2) a FF 100 MCG Só ou combinado con UMEC (15,6, 62,5, 125 ou 250 MCG) ou Vilanterol 25 MCG (Fase A, 4 semanas). Endpoint Primario: Cambio de base de liña de liña en clínica Trough Volume Expiratorio Forzado en 1 S (FEV1) (Fin da Fase A). Endpoints secundarios: Fluxo de expiratorio de pico de mañá (PEF), uso de medicamentos de rescate e avaliación dos síntomas respiratorios en Copd (E-RS ™: Copd) puntuacións. A seguridade foi avaliada.

Resultados

na poboación de intención a tratar, o aumento da cerdaza FEV1 sobre FF foi significativo para FF / UMEC 62.5 (0,140 L) e 125 MCG (0,120 L), con cambios similares para pacientes con diagnóstico primario de asma ou copd. Os cambios de base de base na puntuación total de PEF e E-RS foron maiores para todas as doses FF / UMEC vs FF (P ≤ 0.05). O cambio da liña de base no uso de medicamentos de rescate foi estadísticamente ou clínicamente significativo para todas as doses FF / UMEC vs FF. A incidencia de eventos adversos no tratamento foi do 15% -32% (FASE A), sen efectos relacionados coa dose.

Conclusións

FF / UMEC 62.5 MCG produciu melloras clínicamente significativas en FEV1, PEF da mañá, puntuación total de E-R e uso de medicamentos de rescate. FF / UMEC pode beneficiar aos pacientes con características de asma e copd.

clinicaltrials.gov

nct02164539; GSK: 200699.

Le Texte Complet De CET artigo Est Disponible EN PDF.

Destacados

ff / ismec 100/62.5 e 100/125 MCG mellorado Función pulmonar en pacientes con características tanto de asma como de copd.
Mellorada pola mañá Peak Expiratory Fluxo, puntuación total de E-RS, puntuacións de SGRQ e medicación de rescate Selección de dose admitida.
Os eventos adversos foron de 15% -32% en fase a, sen efectos relacionados coa dose.
FF / UMEC 100 / 62.5 MCG pode beneficiar aos pacientes con obstrución de fluxo de aire fixo e reversibilidade a Salbutamol.

Le Texte completo de CET Artigo Est Disponible en PDF.

Palabras clave: asma, enfermidade pulmonar obstructiva crónica, corticosteroides inhalados, antagonista muscarínico de longa duración, umeclidini um

Abreviaturas: AE, AESI, ANCOVA, CI, COPD, ECG, E-RS ™: COPD, FEV1, FF, FP / SAL, FVC, ICS, ITT, LABA, LAMA, LS, MCID , PEF, SAES, SGRQ, UMEC, VI

Plan

Leave a comment

O teu enderezo electrónico non se publicará Os campos obrigatorios están marcados con *