I-CRF, Strumento Web Collezione dati

Nel suo contesto di Full-Service, ICTA offre ai propri clienti il proprio sistema E-CRF, lo strumento di coesione con i suoi processi di gestione del progetto e la gestione dei dati protetti.

Empowerment Semplification Vector, con dati dall’origine dati, l’I-CRF ottimizza la qualità dei dati raccolti e si adatta ai diversi tipi di studi clinici di progetto, sequenziali o adattivi, studi epidemiologici, ATU, RTU …) come bene quanto il monitoraggio adattivo richiesto (online e sul posto).

strumento potente e configurabile in base ai requisiti richiesti di ciascun progetto, il I-CRF consente il Raccolta automatica e controllo automatico della coerenza dei dati inseriti in conformità con il piano di convalida dei dati così rispetto all’integrazione delle richieste di rettifiche mediche manuali.

flessibile, evolutivo e intuitivo, l’I-CRF ha tutte le funzionalità avanzate adatte a ciascun profilo del progetto di parti interessate : Investigatore, infermiere di studio, responsabile della ricerca clinica (ARC), Gestione dati, Gestione progetti, Revisore medico, ecc.

sviluppato in base a un modello di architettura client server e In conformità con i requisiti di 21 CFR Part 11 e ICH / BPC, la I-CRF non richiede alcuna struttura utente, è accessibile tramite Internet utilizzando i vari browser. È protetto da crittografia SSL a 128 bit e login confidenziale e password modificati ogni 90 giorni.

ICRF ICTA Elenco siti mini

ICRA ICTA pazienti mini

Home page di I-CRF personalizzato Accesso all’elenco dei centri per Profile Project Manager Elenco dei tour dei pazienti
ICTA ICTA FEX MINI ICRF ICTA QUARRIES MINI
Modulo di ingresso Visualizza query

Le sue caratteristiche principali sono:

Una pagina di accesso personalizzata per ciascun progetto e per profilo che consente l’accesso per il download alla documentazione dello studio (Protocollo, Sinossi, SAE Form, Guida per l’utente, tutorial video, newsletter, ecc.)
Una facile navigazione per accesso autorizzato da stati sintetici e stato di progressione dell’ingresso
l’aggiunta “intelligente “Di visite dei pazienti secondo il diagramma di flusso dello studio e il percorso del paziente, indispensabile nel caso di studi adattivi
l’integrazione delle intestazioni condizionale
la generazione di richieste di correzione online Oltre l’ingresso (emissione, risoluzione, conferma online)
integrando un profilo di gestore dati per le richieste di monitoraggio per la correzione “Recensioni”
La firma dei dati da parte dell’investigatore e della serratura Gestione dati
il mo Verifica dei dati di origine (SDV) per visita, pagina o argomento
Il processo di modifica / adattamento in studio (Emendamento del protocollo, comandi aggiuntivi, flussi di lavoro, ecc.)

Integrato a I- Piattaforma SIT, I-CRF offre specificità complementari come:

cruscotti sintetici e / o dettagliati del progresso dello studio, i pazienti inclusi, lo stato del gioco del sequestro , Monitoraggio (SDV realizzato), rivendicazioni emesse, in corso e risoluti, SAE, ecc.)
Le notifiche e-mail attirarono a seguito di una registrazione dei dati chiave da I-CRF (Inclusione del paziente, registrazione EI con criterio di gravità, deviazione del protocollo, ecc.)

Inoltre, I-CRF consente ai team di progetto (ARCS, Project Manager, Data Gestore, Revisore medico) Per tenere traccia dei dati tramite accesso ai dati in Lec Da solo e la possibilità di eseguire estrazioni in diversi formati (eventi indesiderati, sentieri o, su richiesta, tutti gli altri dati clinici specifici del progetto).

La standardizzazione del nucleo I-CRF (portale, navigazione …) Consente l’ottimizzazione dei tempi di sviluppo basati sulle specificità dello studio, vale a dire:

  • variabili e traccia di audit
  • controlli, reclami e argomenti condizionati
  • Notifiche e-mail
  • Aggiungi / Adatta i profili se necessario

i-wrs

i-wrs Le soluzioni sono sviluppate dal dipartimento ITCTA IT in base agli stessi standard di qualità come I-CRFS.

sono dedicati alla gestione dei pazienti di randomizzazione (centralizzati o al centro, laminato o no, ecc.). Secondo il progetto, l’I-WRS può essere integrato direttamente nel I-CRF dello studio.

I-WRS può anche essere sviluppato per altri criteri specifici del progetto Applicazioni come la gestione dei processi di elaborazione, la logistica specifica (terapie cellulari, altre, ecc.).

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