Abstract

Obiettivo di studio

Copperhead Snake (Agkistrodon Contortrix) L’avvelenità causa lesioni agli arti con conseguente dolore e disabilità. Non è noto se ANTANOMOM Amministrazione migliora la funzione degli arti. Determiniamo se la somministrazione di Antivenom migliora il recupero dall’infortunio agli arti in pazienti envisomati da serpenti di rame testa.

Metodi

da agosto 2013 A partire da novembre 2015, abbiamo eseguito una sperimentazione clinica multicentrica, randomizzata, in doppio cieco, controllata con placebo per valutare l’effetto della terapia Antivenom Polyvalent Polyvalent Polyvalent Polyvalent (Ovine) (Crofob; Fabav) Antivenom terapia sul recupero della funzione degli arti in pazienti con Avvicinamento del serpente di Copperhead a 14 giorni di postenvenomazione. L’impostazione dello studio era di 18 dipartimenti di emergenza nelle regioni degli Stati Uniti in cui i serpenti di Copperhead sono endemici. I pazienti consecutivi di età compresa tra 12 anni o più anziani con un’invenomicazione da lieve e moderata-gravità ricevuta sia Fabav o placebo. L’esito primario è stato la funzione degli arti 14 giorni dopo l’avvelenamento, misurata dalla scala funzionale specifica del paziente. Ulteriori risultati includevano la scala funzionale specifica del paziente in altri punti; I disturbi del braccio, della spalla e della mano, della scala funzionale degli arti inferiori e l’impressione globale del paziente degli strumenti di cambiamento; forza di presa; Velocità da passeggio; Qualità della vita (Risultati riportati dal paziente Sistema di valutazione del sistema fisico del sistema fisico-10); dolore; e uso analgesico.

Risultati

Settantaquattro pazienti ha ricevuto una droga di studio (45 Fabav, 29 placebo). L’età media era di 43 anni (intervallo da 12 a 86 anni). Il cinquanta-trec per cento erano uomini, il 62% aveva un’invenzione degli arti inferiori e l’88% aveva una leggera gravità iniziale. Il risultato primario, il punteggio minimo medio specifico per il paziente specifico per il paziente a 14 giorni di postenvenomazione, era 8.6 per soggetti trattati da Fabav e 7.4 per i destinatari del placebo (differenza 1.2; Intervallo di confidenza del 95% da 0,1 a 2.3; P = .04). Le valutazioni di esito aggiuntive hanno generalmente favorito FabAV. Altri soggetti trattati di Fabav hanno sperimentato emerge emergenti emergenti emergenti emergenti (56% contro 28%), ma pochi erano seri (1 in ciascun gruppo).

Conclusione

Trattamento con FabAV riduce la disabilità degli arti misurati dalla scala funzionale specifica del paziente 14 giorni dopo l’avvelenzione di rame testa.

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Piano

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Supervision Editor: Matthew D. SziajnkRycer, MD, Phd

contributi dell’autore: CJG, KS, KK, SPB, SR, E EJL ha concepito lo studio e ha lavorato sul design. CJG, EQ, BL, SRR, SG, EAT, NPC, Mem, Rs, DD, KS e KK erano investigatori principali. CJG ed EJL hanno redatto l’articolo. SR, VEA ed EJL hanno fornito analisi e programmazione biostatistica. MG ha fornito la gestione degli sponsor dello studio e le forniture cliniche. Tutti gli autori hanno esaminato, hanno commentato e ha approvato la bozza finale dell’articolo. CJG si assume la responsabilità della carta nel suo complesso.

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