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n ° 2346

MONTAJE NACIONAL

Constitución del 4 de octubre de 1958

duodécima legislatura

registrado por la presidencia de la Asamblea Nacional el 25 de mayo de 2005.

factura

dirigido a permitir la investigación
en la clonación terapéutica,

(devuelto a la Comisión de Asuntos Culturales, Familiares y Sociales,

No se establece una Comisión Especial dentro del tiempo planificado por los artículos 30 y 31 del Reglamento. )

presentado

por el Sr. Roger-Gérard Schwartzenberg

diputado.

Patrones

damas, caballeros,

El 12 de febrero de 2004, la American Journal Science informó sobre el trabajo de los investigadores de la Universidad de Seúl, quien logró crear embriones humanos mediante la transferencia de núcleos de células somáticas para obtener células madre al objetivo terapéutico, la técnica a menudo llamada «clonación terapéutica». El May 20 de mayo de 2005, la misma revisión anunció que este equipo de PR Woo Suk Hwang ha cultivado con éxito once líneas de células madre obtenidas de estos embriones clonados, que probablemente se diferencian en diferentes tejidos.

el 20 de mayo de 2005, los tiempos anunciaron que los científicos de la Universidad de Newcastle también han logrado crear un embrión humano por transferencia nuclear por la misma meta: obtener células madre terapéuticas.

Este doble éxito de los investigadores surcoreanos y británicos marca un paso decisivo hacia la medicina regenerativa y las terapias celulares, que buscan reemplazar las células definidas o insuficientes por los trasplantes de células. Plaza el camino para el tratamiento de enfermedades graves y con frecuencia incurables hoy: enfermedades neurodegenerativas (Alzheimer, Parkinson, Huntington, esclerosis múltiple, esclerosis lateral amiotrófica), enfermedad cardíaca, hepatitis, diabetes dependientes de la insulina, lesiones traumáticas de la médula espinal, etc.

Las células madre pueden provendrarse de embriones diseñados in vitro en los centros de asistencia médica con procreación que, ya no se han congelado el objeto de un proyecto parental. Pero las células tomadas de estos llamados embriones «supernumerarias», obviamente, no son idénticos a los del receptor y pueden causar fenómenos de rechazo.

por otro lado, La transferencia de núcleos de células somáticas tiene la ventaja de evitar el rechazo inmunológico porque en este autoinjerto, el destinatario está injertado con sus propias células, con células autólogas y no heterólogas.

La transferencia nuclear constituye líneas celulares totalmente compatibles con el sistema inmunológico del paciente del donante principal. Por lo tanto, esta técnica es más efectiva, ya que permite obtener células madre genéticamente idénticas con las del paciente y, por lo tanto, los tejidos perfectamente histocompatibles, que no rechazarán después de su trasplante.

Permitir la investigación sobre la clonación terapéutica

el 22 de enero de 2002, los ministros de investigación y salud del gobierno de Jospin habían hecho adoptar la factura bioética al principio Lectura de la Asamblea Nacional, una mayoría muy grande (325 votos contra 21), excediendo las escisiones habituales. Por un lado, este texto permitió la investigación sobre células madre de embriones supernumerarios, mientras se somete a un dispositivo de entrenamiento estricto. Por otro lado, allanó el camino para el procesamiento, en última instancia, de la clonación terapéutica, al cargar la agencia de biomedicina para garantizar un reloj científico sobre el desarrollo de conocimientos y técnicas en esta área y proponer al gobierno las directrices y medidas que pudo llamar. .

con el desarrollo del conocimiento y las técnicas debidas en particular al trabajo de los biólogos de Seúl y Newcastle, ahora es importante autorizar la clonación terapéutica, como lo había sido previsto a partir de enero de 2002.

desde entonces, sin embargo, los ministros de investigación y salud del gobierno de Raffarin II han presentado o inspirado por las enmiendas, al considerar el proyecto de ley de bioética En el Senado en enero de 2003, entonces durante su segunda lectura en la Asamblea Nacional en diciembre de 2003, que modificó profundamente el texto inicial y prohíbe cualquier investigación sobre la clonación terapéutica. Por lo tanto, la ley de bioética del 6 de agosto de 2004 prohíbe, en el artículo 25, cualquier investigación sobre la clonación terapéutica.

a partir de ahora, Sección 25 de la ley de agosto 6, 2004 proporciona: «También está prohibido cualquier constitución de clonación de un embrión humano con fines terapéuticos».

esta prohibición, insertada por esta ley en el artículo L. 2163 -5 del Código de Salud Pública, ha estado acompañado por una nueva disposición penal, Artículo 511-8-1 del Código Penal, que estipula: «El hecho de proceder con la Constitución por la clonación de embriones humanos para fines terapéuticos es castigado por Siete años de encarcelamiento y 100.000 euros fino. «

Esta prohibición, bajo sanción penal, se basa en tres argumentos, que no son o más admisibles.

· Primera objeción: crear embriones, incluso para desarrollar nuevas terapias, no sería éticamente elegible El, porque, desde su inicio, la vida humana tendría un carácter sagrado. Esta objeción depende de las convicciones espirituales o filosóficas de cada una. Para algunos, el embrión de seis días ya es un ser humano. Para otros, es solo una persona humana potencial. Para otros, es solo un conjunto de 125 células aún indiferenciadas.

en una «República Secular» (Artículo 1 de la Constitución), el legislador no puede transformar un Artículo de fe en una legislación. No puede privilegiar tal convicción filosófica o religiosa en relación con este otro, a riesgo de imponer una visión en particular para toda la sociedad. Consciente de este imperativo de la secularidad, el Gobierno de Chirac había votado por la Ley de IVG, 1975, aunque podría afectar las creencias de algunos funcionarios elegidos correctos.

· · segundo Objeción: Permitir que la clonación terapéutica puede abrir la ruta a la clonación reproductiva. Debido a que, si su propósito es esencialmente diferente, usan la misma técnica inicial: transferir un núcleo somático a un ovocito enucleado. Una vez que este embrión creó, podría implantarse en un útero para dar a luz a un clon de bebé.

, la factura votada en enero de 2002 ya había prohibido la clonación reproductiva creando Una nueva incriminación castigada por veinte años de prisión, difícil de alcanzar treinta años en la ley del 6 de agosto de 2004.

· Tercer argumento: el riesgo de un comercio en Ovocitos necesarios para la clonación terapéutica. En realidad, este riesgo no existe en Francia donde la ley impone regalo gratuito. El artículo L. 665-13 del Código de Salud Pública tiene, por lo tanto,: «Sin pago, ¿cuál es la forma, no se puede asignar a lo que se presta a la colección de elementos de su cuerpo o la colección de sus productos».

Además, en abril de 2003, en el simposio anual de la organización del genoma humano, un equipo japonés anunció que ha logrado producir ovocitos de células embrionarias de ratones. Si estos resultados resultaron transpuestos al ser humano, la obtención de ovocitos se facilitaría enormemente.

finalmente, después de la promulgación de su ley. De la bioética del 6 de agosto de 2004, Francia Firmado el 29 de octubre de 2004, el Tratado estableciendo una Constitución para Europa. En el Artículo II-63, la Carta de los Derechos Fundamentales, integrada en este Tratado, prohíbe solo la clonación reproductiva humana, pero no prohíbe la clonación terapéutica.

si, a pesar de la ¿Fallo del referéndum del 29 de mayo de 2005, Francia ratifica en última instancia este tratado, tendrá «una autoridad superior a la de las leyes», de conformidad con el artículo 55 de la Constitución francesa de 1958.

Además, las disposiciones de la Ley Francesa del 6 de agosto de 2004 que prohíben la clonación terapéutica podrían ser censuradas por el Tribunal de Justicia de la Unión Europea, que garantizará la aplicación de la Constitución Europea y su Carta de Fundamental Derechos.De hecho, como recuerda expresamente el artículo I-6 de la Constitución Europea, la ley de la Unión Europea prevalece la ley de los Estados miembros.

prohiber la transferencia nuclear, Al igual que la ley del 6 de agosto de 2004, es perjudicial para el derecho de los pacientes a tratar. Estos tienen el derecho de ver el progreso de la investigación y desarrollar nuevas terapéuticas verdaderas, que puedan darles posibilidades de curación.

Además, esta prohibición, que no conoce el Los derechos de los pacientes, dificultan a los investigadores franceses que están prohibidos de la investigación que sus colegas pueden liderar de varios otros países y, por lo tanto, serán distantes distantes en la competencia científica internacional.

Por este dual razon, el Comité Asesor Nacional de Ética decidió la legalización de la clonación terapéutica en su dictamen de 18 de enero de 2001. La Academia de Ciencias hizo lo mismo en su informe del 23 de enero. 2003.

El proyecto de ley actualmente está destinado a derogar el Artículo 511-18-1 del Código Penal y el Artículo L. 2163-5 del Código de Salud Pública, insertado en estos códigos por la sección 25 de la Ley de Bioética de 6 de agosto de 2004, que prohíbe la investigación de clonación terapéutica y reemplazar el artículo L. 2163-5 del Código de Salud Pública con otra redacción que autoriza esta investigación por someterlos al respeto de un dispositivo estricto. ‘Enmarcando.

Un dispositivo de marco estricto

Este dispositivo será el mismo que el establecido por la factura bioética votada en la primera lectura por el Miembros el 22 de enero de 2002, un dispositivo que se ha mantenido en la ley del 6 de agosto de 2004 e insertado por ello en el Artículo L. 2151 -5 del Código de Salud Público.

Este marco, provisto de búsquedas en células madre de embriones supernumerarias, también se aplicará a la investigación sobre la clonación terapéutica. Imponerá el cumplimiento de las siguientes condiciones:

– Dicha investigación solo se puede realizar si su protocolo ha sido autorizado por la Agencia de Biomedicina, luego de opinión de su Junta de Orientación .

– La decisión de autorización se emite de acuerdo con la relevancia científica del proyecto de investigación, su implementación de condiciones con respecto a los principios éticos y su interés en la salud pública.

– la decisión de la agencia, con la opinión de la orientación del Consejo, se comunica a los ministros responsables de la investigación y la salud que pueden, donde la decisión autoriza un protocolo, prohibir o suspender La implementación de este protocolo cuando no se establece su relevancia científica o donde el respeto de los principios éticos no está asegurada.

– a la inversa, estos ministros pueden, en caso de rechazo de un prot Ocle por la Agencia, pregunte a la Agencia, en interés de la salud pública o la investigación científica, proceda dentro de un período de treinta días a una nueva revisión del archivo utilizado como base para la decisión.

– Los embriones en los que se ha realizado una búsqueda no se puede transferir con fines de gestación, la clonación reproductiva está prohibida y castigada por treinta años de encarcelamiento penal.

este dispositivo regulatorio, muy preciso permitirá evaluar y enmarcar muy rigurosamente la investigación en la clonación terapéutica.

– Finalmente, es Importante para suspender estas disposiciones que la investigación sobre la clonación terapéutica solo se puede llevar a cabo en embriones que no hayan alcanzado la etapa de la diferenciación del tejido, interviniendo hacia el sexto o séptimo día..

En este punto, el blastocito tiene solo 125 a 250 células todavía en diferenciado.

En principio, la autorización

esto Bill también tiene un segundo objeto: volver a la redacción inicial de la factura de bioética, votada en la primera lectura, donde la Asamblea Nacional el 22 de enero de 2002, para la investigación de las células madre de los embriones supernumerées se convirtió sin proyecto parental.

Mientras que el texto votado por los diputados en una mayoría muy grande en enero de 2002 planteó en principio la investigación de autorización sobre células madre de embriones supernumerarios, la ley del 6 de agosto de 2004 representa su prohibición.Tiene, en su artículo 25, insertado en el artículo 2151-5 del Código de Salud Pública:

«La búsqueda en el embrión está prohibido.

«a través de la excepción del primer párrafo, y durante un período limitado a cinco años a partir de la publicación del Decreto en el Consejo de Estado previsto en el artículo L. 2151-8, Investigación Se puede permitir en embriones y células embrionarias cuando es probable que permitan un mayor progreso terapéutico. «

de 2002 a 2004, así que hemos pasado de una autorización en principio a una prohibición de principio, que no se puede superar como derogación y transición. La autorización fue El principio, se convirtió en la excepción.

Esta inversión del régimen por la ley del 6 de agosto de 2004, esta inversión de perspectiva marca una disminución, perjudicial para la investigación francesa y especialmente Los derechos de los pacientes que esperan nuevas terapias.

La factura actual tiene un objeto doble.

en Por un lado, autoriza la investigación sobre la clonación terapéutica al enviarlas a un estricto dispositivo de enmarcado, es decir, al respecto a las mismas condiciones que se proporcionan para la investigación sobre células madre de los embriones supernumerarios.

por otro lado, para reiterar en principio la autorización de la investigación Ur las células madre que resultan de los embriones supernumerarios, que actualmente están prohibidos por el artículo 25 de la Ley del 6 de agosto de 2004, insertados en el Artículo L. 2152-5 del Código de Salud Pública, y actualmente no se pueden autorizar que «por excepción» y «Por un período limitado de cinco años».

es importante derogar estas dos prohibiciones, resultando de la ley del 6 de agosto de 2004. De hecho, en el uno Mano, dificultan los investigadores franceses, que no pueden llevar a cabo la misma investigación que sus colegas de varios otros países y, por lo tanto, es probable que estén dueños de ellos en la competencia científica internacional. Por otro lado, y sobre todo, estas disposiciones penalizan a los pacientes, con condiciones graves y, a menudo, que están incurables hoy, que esperan nuevas terapias que pueden resultar de estas investigaciones.

bill

Artículo 1

Artículo 511-18-1 del Código Penal.

Artículo 2

Artículo L. 2163-5 del Código de Salud Pública está derogado.

Artículo 3

Artículo L. 2151-5 del Código de Salud Pública se modifica.

1 ° El primer párrafo está redactado :

«La investigación sobre el embrión humano está autorizado sujeto al cumplimiento de las condiciones enumeradas en tercera en párrafos del noveno».;

2 ° a la tercera Sieth párrafo, las palabras: «a través de la excepción del primer párrafo, y durante un período limitado a cinco años a partir de la publicación del Decreto de Estado para el Estado previsto en el Artículo L. 2151-8,» se eliminan;

3 ° En el cuarto párrafo, la primera oración está redactada:

«Una búsqueda puede estar conduciendo en Los embriones diseñados in vitro en el contexto de la asistencia médica a la procreación que ya no es objeto de un proyecto parental. «;

4 ° Se completa por dos párrafos, por lo tanto, escrito:

» La constitución por clonación Los embriones humanos para fines terapéuticos e investigaciones sobre embriones, por lo tanto, constituidos están autorizados sujetos al cumplimiento de las mismas condiciones que las establecidas en el tercero en los párrafos séptimos para la investigación realizada en los embriones diseñados in vitro en relación con la asistencia. Médico para procrearse que Ya no sea el tema de un proyecto parental.

«Esta investigación solo se puede llevar a cabo en embriones que no han alcanzado la etapa de diferenciación del tejido».

compuesto e impreso para la Asamblea Nacional por Jouve
11, BD de Sebastopol, 75001 París

Precio de venta: 0,75 €
ISBN : 2-11-119220-1
ISSN: 1240 – 8468

En venta en la tienda de la Asamblea Nacional
4, Rue Aristide Briand – 75007 París – Tel: 01 40 63 61 21

n ° 2346 – Propuesta para autorizar la investigación sobre la clonación terapéutica (Roger-Gérard Schwartzenberg)

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