Abstrato

Objetivo de estudo

Cobrehead Snake (agkistrodon contortrix) A inveenação causa lesão do membro resultando em dor e incapacidade. Não se sabe se a Administração do Antivenom melhora a função do membro. Detectamos se a administração do antivenom melhora a recuperação da lesão do membro em pacientes envenomados por cobras de Copperhead.

Métodos

de agosto 2013 até novembro de 2015, realizamos um ensaio clínico multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, placebo para avaliar o efeito da terapia antivia (ovino) antivenom (ovino) crotalidae (ovino) (ovino) (Crofab; fabav) antivenom terapia na recuperação da função de membro em pacientes com Envelhecimento de cobra de Copperhead em 14 dias Postenvenomation. O ambiente de estudo foi de 18 departamentos de emergência em regiões dos Estados Unidos, onde cobras de Copperhead são endêmicas. Pacientes consecutivos com 12 anos ou mais com enveloção leve a moderada-gravidade recebeu fabav ou placebo. O resultado primário foi a função do membro 14 dias após o envenenamento, medido pela escala funcional específica do paciente. Resultados adicionais incluíram a escala funcional específica do paciente em outros pontos; Os distúrbios do braço, ombro e mão, escala funcional da extremidade inferior e impressão global do paciente de instrumentos de mudança; força de preensão; Velocidade de caminhada; Qualidade de vida (Resultados informados para os pacientes Sistema de Informação de Medição Fuction – 10); dor; e uso analgésico.

Resultados

Setenta e quatro pacientes receberam droga de estudo (45 fabav, 29 placebo). A idade média foi de 43 anos (variação de 12 a 86 anos). Cinquenta e três por cento eram homens, 62% tinham invejo de extremidade inferior e 88% tinham severidade inicial leve. O resultado primário, a menor escala funcional específica do paciente quadrado em 14 dias após a postenomação, foi 8,6 para assuntos tratados com FABAV e 7,4 para destinatários do placebo (diferença 1.2; intervalo de confiança de 95% 0,1 a 2,3; p = 0,04). Avaliações de resultados adicionais geralmente favoreciam Fabav. Mais assuntos tratados com FABAV experimentaram eventos adversos emergentes de tratamento (56% versus 28%), mas poucos eram graves (1 em cada grupo).

Conclusão

Tratamento com fabav reduz a incapacidade do membro medido pela escala funcional específica do paciente 14 dias após o envenomínio de Copperhead.

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Plano

Por favor, veja a página 234 para o resumo da cápsula do editor deste artigo.

supervency editor: Matthew D. Sztajnkrycer, MD, PhD

Autor contribuições: CJG, KS, KK, SPB, SR, e a EJL concebeu o estudo e trabalhou no design. CJG, EQ, BL, SRR, SG, Coma, NPC, MEM, RS, DD, KS e KK foram investigadores principais. CJG e EJL elaborou o artigo. SR, Vea e EJL forneceram análise bioestatística e programação. MG forneceu gestão do patrocinador de estudo e suprimentos clínicos. Todos os autores analisaram, comentados e aprovaram o esboço final do artigo. CJG assume a responsabilidade pelo papel como um todo.

Todos os autores atestar para conhecer os quatro critérios de autoria ICMJE.org: (1) contribuições substanciais para a concepção ou design do trabalho; ou a aquisição, análise ou interpretação de dados para o trabalho; E (2) elaborar o trabalho ou revisá-lo criticamente para importante conteúdo intelectual; E (3) aprovação final da versão a ser publicada; E (4) acordo para ser responsável por todos os aspectos do trabalho para garantir que questões relacionadas à precisão ou integridade de qualquer parte do trabalho sejam adequadamente investigadas e resolvidas.

Financiamento e suporte: pela política anual, todos os autores são obrigados a divulgar qualquer e todas as relações comerciais, financeiras e outras em qualquer maneira relacionada com o assunto deste artigo, conforme ICMJE Conflito de Diretrizes de Interesse (ver www.icmje.org/). Drs. Gerardo e Lavonas relatam receber subsídios da BTG International Inc durante a condução do estudo e subvenções da BTG International Inc fora do trabalho submetido. O Dr. Rose Relatórios Relatórios Orders Bureau Taxas da BTG International Inc fora do trabalho submetido. Dr. Greene relata recebendo taxas de consultoria e honorários da BTG International Inc fora do trabalho submetido. Drs. Charlton, Mullins e Kleinschmidt e Ms.Anderson relatório recebendo subsídios relacionados ao estudo da BTG International Inc durante a condução do estudo. Dr. Gasior e Ms. Ryan são funcionários da BTG International Inc. Este ensaio foi financiado pela BTG International Inc.

Número de registro de teste: NCT01864200

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Um podcast para este artigo está disponível em www.annemergmed.com.

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