farmacodinâmica

Relatório do estudo de fase 1/2 chict2000032459: estudo de imunogenicidade

imunidade humoral foi avaliada por titulação de neutralização Anticorpos em J0, J7, J14, J28, J32 e J42 em relação ao 19ncov-CDC-Tan-tense04,
QD01 de Sars-Cov-2, bem como estirpes de parafusos com mutação de SARS-COV- 2 proteína de pico. Os resultados foram expressos em médiuns geométricos de neutralização de níveis CA (MGT), a seroconversão correspondente a uma multiplicação por 4 do nível de anticorpo entre duas dosagens. No estudo da fase 1, a taxa geral de seroconversão foi de 17% a J7 e 100% para J42. A J28 com vacinas dosso respectivamente a 2 μg, 4 μg e 8 esta taxas em 18-59 anos foram 79%, 87% e 96% e 4%, 46% e 46% em mais de 60 anos. A J28, a seroconversão em causa 100% dos vacinados entre 18 e 59 anos e mais de 90% dos mais de 60 anos. O maior anticorpo neutralizante Mgtes foi medido em J42. Com vacinas dosados respectivamente a 2 μg, 4 μg e 8 μg estes MGT foram 87,7, 211.2 e 228,7 entre 18-59 anos e 80,7, 131,5 e 170,9 entre mais de 60 anos. As taxas obtidas com a vacina de 2 μg são significativamente inferiores às obtidas com as outras concentrações de antigénios de vacina em ambos os grupos etários. No estudo da Fase 2, no J28, o MGT de anticorpos neutralizantes são 14,7 após uma única injeção a 8 μg e respectivamente 169,5, 282,7 e 218 após uma vacinação a 4 μg de acordo com as marmas. J0 / J0, J0 / J0 / J28. Estas últimas taxas são significativamente maiores do que as obtidas com o regime a uma dose e as taxas com o regime J0 / J21 e J0 / J28 são significativamente maiores que a taxa obtida com o regime J0 / J14. Testes de neutralização com as várias estirpes mutantes de SARS-Cov-2 suportam uma imunidade cruzada de vacina.

Leave a comment

O seu endereço de email não será publicado. Campos obrigatórios marcados com *