ilustração Mylan NV (Nasdaq, Tase: myl) Anuncia hoje que a empresa parceira, Sinton, obteve a autorização de introdução no mercado na Europa para o acetato Glatiamer injetável 40 mg / ml, versão genérica equivalente do medicamento, copaxone® 40 mg / mldu laboratorial Teva, indicada no tratamento de pacientes com formas recorrentes de esclerose da placa (SEP), uma doença inflamatória crônica do sistema nervoso central.

Mylan tem direitos exclusivos para o acetato de Gratiaramer em vários países europeus

Esta autorização complementa a autorização obtida no ano passado Para glatriamer acetato injetável 20 mg / ml, já disponível em vários países da Europa. A obtenção de autorizações de marketing nacionais é esperada em breve.

O CEO da Mylan, Heather Bresch, disse: “Estamos encantados com a aprovação da injeção de acetato de Gratiaramer 40 mg / ml e estamos ansiosos para fornecer Produto importante em nossos mercados europeus. Mylan está ciente da complexidade da gestão da esclerose da placa e dos desafios que enfrentam pacientes. Essa autorização fortalece nosso compromisso de ajudar os pacientes e profissionais de saúde, permitindo que outras opções de tratamento atendam às necessidades desses pacientes. O A autorização também prova as capacidades da Mylan para oferecer produtos complexos em todo o mundo “

Mylan está em parceria com Sinton, desenvolvedor e fornecedor de Glaturamer Medicines Acetate Injectable 20 mg / ml e 40 mg / ml na Europa e tem direitos de distribuição exclusivos para estes dois produtos na Alemanha, França, Espanha, Portugal, Bélgica, Itália, Países Baixos, Reino Unido, Irlanda, Suíça, Grécia, Dinamarca, Suécia, Noruega, Finlândia, Chipre e Malta.

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