Rezumat

Obiectivul studiului

Metode

din august 2013 până în noiembrie 2015, am efectuat un studiu clinic multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, pentru a evalua efectul terapiei anti-inixuale de ovină Crotalidae (Crofav, FABAV) la recuperarea funcției membrelor la pacienții cu Coperhead envenomație de șarpe la 14 zile de postenvenomație. Stabilirea studiului a fost de 18 departamente de urgență în regiunile Statelor Unite, unde șerpii de cupru sunt endemici. Pacienții consecutivi în vârstă de 12 ani sau mai mari cu o envenomare ușoară până la moderată a primit fie FABAV, fie placebo. Rezultatul primar a fost funcția membrelor la 14 zile după envenomare, măsurată prin scala funcțională specifică a pacientului. Rezultatele suplimentare au inclus scara funcțională specifică pacientului la alte puncte; Tulburările brațului, umărului și mâinii, scară funcțională a extremităților inferioare și impresia globală a instrumentelor de schimbare ale pacientului; forta de strangere; viteza de mers pe jos; Calitatea vieții (rezultatele raportate la pacient, sistemul de măsurare a rezultatelor fizice Fucnition-10); durere; și utilizarea analgezică.

Rezultate

Șaptezeci și patru pacienți au primit medicamente de studiu (45 Fabav, 29 placebo). Vârsta medie a fost de 43 de ani (interval de 12 până la 86 de ani). Cincizeci și trei la sută erau bărbați, 62% au avut o envenomație de extremități inferioare, iar 88% au avut o severitate inițială ușoară. Rezultatul primar, scorul cel mai puțin pătrat mediu la scară funcțională la 14 zile, a fost de 8,6 pentru subiecții tratați cu FABAV și 7,4 pentru destinatarii placebo (diferența 1.2; 95% intervalul de încredere 0,1 până la 2,3; p = 0,04). Evaluările suplimentare privind rezultatele favorizate, în general, FABAV. Mai mulți subiecți tratați cu FABAV au prezentat evenimente adverse emergente de tratament (56% față de 28%), dar puțini au fost grav (1 în fiecare grup).

Concluzie

Tratamentul cu FABAV reduce handicapul membrelor măsurate prin scala funcțională specifică a pacientului la 14 zile după o envenomare a capului / H2>

Vă rugăm să consultați pagina 234 pentru rezumatul capsulei editorului acestui articol.

Editor de supraveghere: Matthew D. Sztajnkycer, MD, PhD

Contribuții autorului: CJG, KS, KK, SPB, SR, și EJL a conceput studiul și a lucrat la design. CJG, EQ, BL, SRR, SG, Mananca, NPC, MEM, RS, DD, KS și KK au fost cercetători principali. CJG și EJL au redactat articolul. SR, VEA și EJL au oferit analize și programare biostatistică. MG furnizat de gestionare a sponsorilor de studiu și consumabile clinice. Toți autorii au revizuit, au comentat și au aprobat proiectul final al articolului. CJG își asumă responsabilitatea pentru lucrare în ansamblu.

Toți autori atestă satisfacerea celor patru criterii de autor ICMJE.org: (1) contribuții substanțiale la concepția sau proiectarea lucrării; sau achiziția, analiza sau interpretarea datelor pentru lucrare; Și (2) elaborarea activității sau revizuirea critic pentru un conținut intelectual important; Și (3) aprobarea finală a versiunii care trebuie publicată; Și (4) acordul de a fi responsabil pentru toate aspectele activității în asigurarea faptului că întrebările legate de acuratețea sau integritatea oricărei părți a lucrărilor sunt investigate și rezolvate în mod corespunzător.

Finanțare și suport: Politica Annal, toți autorii sunt obligați să dezvăluie orice relații comerciale, financiare și alte relații în orice Calea legată de subiectul acestui articol conform orientărilor privind conflictul de interese ICMJE (a se vedea www.icmje.org/). Drs. Raportul Gerardo și Lavonas primesc granturi de la BTG International Inc în timpul desfășurării studiului și a granturilor de la BTG International Inc în afara activității depuse. Dr. Rose raportează difuzoarele Biroului de la BTG International Inc în afara muncii depuse. Dr. Greene raportează primirea de taxe de consultanță și onorarie de la BTG International Inc în afara muncii depuse. Drs. Charlton, Mullins și Kleinschmidt și doamnaRaportul Anderson primind subvenții legate de studiu de la BTG International Inc în timpul desfășurării studiului. Dr. Gasior și doamna Ryan sunt angajați ai BTG International Inc. Acest studiu a fost finanțat de BTG International Inc.

Număr de înregistrare a încercărilor: NCT01864200

Cititorii: Faceți clic pe link-ul pentru a merge direct la un sondaj în care puteți oferi Z3P38ZK la analele pe acest articol.

un podcast pentru acest articol este disponibil la www.annemergmed.com.

Leave a comment

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *